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新加坡发明新型青光眼纳米眼药水 半年只需注射一次



编者按:青光眼是指眼内压间断或持续升高的一种眼病,持续的高眼压可以给眼球各部分组织和视功能带来损害,如不及时治疗,视野可以全部丧失而至失明。青光眼是导致人类失明的三大致盲眼病之一,发病率相当高,总人群发病率为1%,45岁以后为2%。早发现,早治疗可以让绝大多数患者终生保持有用的视力,新加坡全国眼科中心的这一发明可以帮助到更多的青光眼患者留住眼前的那线光明。


南洋理工大学与新加坡眼科研究院(Singapore Eye Research Institute)早在2014年就研发出最新纳米药物,能助青光眼患者更有效地减缓病情。只要每6个月接受一次无痛注射,就无需再天天滴眼药水了。



有别于目前效用只能维持几个小时的传统眼药水,这款最新缓释性药物疗程一次剂量,就能帮助青光眼患者减缓病情长达6个月。

当时这一个创新疗法已成功在新加坡全国眼科中心,经由6名病患参与的试点研究,并在青光眼的治疗中证实其安全与有效性,取得非凡成绩。


没按时滴眼药水 致10%患者失明


青光眼是全世界尤其是老年人致盲的主要原因之一。它是由眼睛内的高眼压所致,造成视觉神经受损。

目前,50岁新加坡人当中,约有3%患青光眼;70岁的青光眼患者比率则介于10%至12%。全国眼科中心每年治疗约一万名青光眼患者。 

传统上,青光眼患者的第一线治疗为每日使用眼药水,以降低眼睛中的高压,而由于青光眼是慢性疾病,患者一般必须终身接受该治疗。 

新加坡全国眼科中心高级眼科顾问医生黄斯伶是这次研发项目的主导科学家之一。她表示,年长者将受益于此新纳米药物,因为他们常忘记使用日常眼药水,导致病情恶化。据估计,至少10%青光眼患者失明,是与没按时滴眼药水有关。


(新加坡全国眼科中心高级眼科顾问黄斯伶医生)

此外,有些患者会对传统眼药水过敏,造成眼部肿胀和发痒;传统眼药水也不能完全被疾病部位吸收,一部分会流到眼窝外或流入喉咙等。

过去四年半,南洋理工大学和新加坡眼科研究院的研究员着手开发一种新型的纳米眼药水,设法克服上述问题。

黄医生认为,这项临床研究开启了除日常眼药水外的青光眼全新疗法,将大大提升患者的配合度及改善治疗结果。

纳米载体 小尘埃千倍 缓释药物 发挥高效

名为“脂质体拉坦前列素滴眼液(Liposomal Latanoprost)”的新型纳米药物,化学成分与传统眼药水相同。

不同的是,纳米药物的成分是装在体积极小的脂质体(Liposome)中。脂质体具有与生物细胞膜类似的组织,能很好地与生物组织相容。

患者不必亲自滴这种眼药水,而是由医生代劳,把药水无痛地注射入患者眼球里。体积只有尘埃颗粒几千分之一的脂质体,能在药水注射后的六个月里,持续在眼球内部释放药物,而药物将在需要时被传送到所需部位。这让药物发挥高度效用,同时将副作用降至最低。

 (注射过程不会伤害眼球)  

另一名研究员——南大材料科学与工程学院院长Subbu Venkatraman 教授认为,“脂质体拉坦前列素滴眼液”是新加坡于纳米药物崛起方面的初期成功例子。他说,这是首个以单次剂量取得三到四个月疗效的纳米载 体与药物结合品。


(南洋理工大学材料科学与工程学院院长Subbu Venkatraman 教授)

注射新药过程不到五分钟

研究员2013年初在全国眼科中心展开第一阶段的临床实验,有六名平均年龄为68岁的青光眼患者接受了新药水注射。

注射新药过程不超过五分钟。 医生先为患者眼部滴上麻醉药水, 再将患者上眼皮往上翻,让患者往下看,医生这时就在患者眼球上方注射纳米眼药水。

陈东江(77岁,退休承包商)2013年初接受注射后,眼压在六个月内保持正常。不过由于临床实验已结束,他过后又转回传统眼药水。


他说:“我时常忘记滴眼药水。有时睡到半夜,忽然想起还没滴眼药水,就得赶忙爬起来滴。纳米眼药水就方便得多,期待它赶快上市。” 

另一名参加临床实验的患者迪恩斯(83岁)的眼压,则在试验后的16个月内一直保持正常。   

黄斯伶说:“纳米眼药水注射后的第一个小时,患者眼压降低了50%,过后每半年里平均降低30%。这样的结果让我们振奋。”

新药临床试验仍在进行中

Subbu Venkatraman教授透露,南大已成立一家公司,致力于把这款纳米药物推出市场,该药物预计能在2017年问世。 

在2015年12月,公司展开了更大规模的临床实验,让更多病人试用新药, 目标是尽快获得美国食品和药物管理局的批准,让新药在全球市场上推出。

黄医生与Subbu Venkatraman教授都表示,新药与传统眼药水相比,售价将具竞争力。它除了能避免病患因忘记滴眼药水,而使病情恶化甚至失明,也会在整体上为患者省钱。


(文章和部分图片来自新加坡联合早报及联合晚报2014年6月刊文)


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